ואלור הומני הינו תוסף תזונה שנבדק במחקרים פרה-קליניים ומתקדם בימים אלו בהכנות לקראת המחקרים הקליניים ב-Phase 2. במחקרים הפרה-קליניים נמצא  כי ואלור הומני הורג את התאים הסרטניים, ומראה תוצאות טובות יותר מאשר טיפולים כימותרפיים בניסוי.

במחקרים המוצר נבדק מול ותוך כדי נטילת טיפולים כגון כימותרפיה. מעדויות בשטח ומדברי הלקוחות ישנה שביעות רצון גבוהה מאוד מהשימוש בתוסף.

חשוב לציין כי מדובר במוצר טבעי – מוצר העשוי כולו מחומרים טבעיים ומתמציות צמחים בלבד. פרטים נוספים על המחקרים ניתן כמובן למצוא בהמשך האתר ובפניה אישית נשמח לענות לכל שאלה שהיא.

ואלור הומני הינו תוסף תזונה ואין לייחס לו סגולות ריפוי, מניעת מחלות או השפעה על גוף האדם. באתר מוצג מידע הנסמך על תוצאות מחקרים פרה-קליניים ודיווחים וציטוטים של המשתמשים בתוסף. בכל בעיה רפואית יש להתייעץ עם הרופא המטפל. החברה ובעליה אינם אחראים לשימוש בתוסף התזונה שלא על פי ההוראות.

מהם תכשירי valor- humani הם פועלים

?אז איך זה עובד

מחקרי מעבדה וניסויים פרה-קליניים מראים כי מיצויי צמחים מסוימים יכולים לסייע במאבק נגד הסרטן.

צמחים לריפוי

צמחים שיש להם יכולות ריפוי מוכחות לסוגי סרטן שונים בהיותם מעכבי התפתחות של תאים סרטניים, או שהם תוקפים ישירות תאים סרטניים.

צמחים למניעה

צמחים לתחזוקה יומיומית ולמניעה לטווח ארוך של סרטן. הם בעלי תכולה גבוהה של נוגדי חמצון, ולכן מסייעים במניעת יצירתם של הגידולים מלכתחילה.

צמחים לחיזוק המטופל

צמחים המסייעים להתמודדות עם ההקרנות, הכימותרפיה, הטיפולים הביולוגיים והניתוחים.

תא סרטני

על מנת להבין את הקושי והמורכבות בטיפול כימותרפי או אלטרנטיבי צריך להבין את מבנה התא מבחינת השפעת חדירת חומרים לממברנת התא

לתא יש מעטפת שומנית הנקראת ממברנה. הממברנה מכילה חלבונים המסייעים בהעברת חומרים מחוץ ולתוך התא, והיא גם מהווה מחיצה השומרת על תוכן התא. מחיצה זו הינה סובייקטיבית ביותר לגבי סוגי החומרים שהיא מתירה לעבור דרכה

במחיצת התא ישנם מעברים חלבוניים אשר פפטידים חלבוניים רשאים לעבור בהם. חלקיקים ואטומים בגודל של ננו חלקיקים יכולים לעבור דרך הממברנה ללא צורך במעברים. הנוזל התוך תאי שומר על הלחץ התוך תאי בין הגרעין לממברנה. בגרעין התא קיים מאגר חומר תורשתי המכיל דנ״א ורנ״א ממנו מגיעות כל הוראות החלוקה ותפקודי התא

על מנת שחומר תרופתי או אחר יהיה יעיל, עליו לחדור את ממברנת התא ברמת המיקרו התוך תאית ובנוסף לעבור את מחיצת המעבר דם-מוח (ה-BBB) על מנת למקסם את השפעת החומר הפעיל המחיצה הינה יותר סלקטיבית ממברנת התא הרגיל

תא סרטני

פעולת הצמחים

4

חומר מקביל לכימותרפיה

3

שיבוש תדרים פנימי וחיצוני

2

הפרדה של מחיצת ממברנת התא הסרטני מתאים שכנים

1

גרעין התא

-

צמחי מרפא

-

Gandorema lucidum-פטריית ריישי

פטריה נדירה ביותר הגדלה ביערות אסיה וידועה ברפואה הסינית מזה 5,000 שנה. אגדות רבות נקשרו סביבה כמאריכת חיים או מבטיחה אלמוות.
הפטריה ידועה היום כמחזקת את יכולת העמידות וההתנגדות של הגוף מול התאים הסרטניים. הפטריה מחזקת את תפקוד המנגנון החיסוני, מגבירה את ייצור אינטרלוקן1 ו-2, דבר המעכב את התפתחות הגידול. הנבגים של הפטריה עשירים בחומרים משככי כאבים, אנטי וירליים ואנטי בקטריילים. הנבגים מעלים את כמות התאים הלבני מסוג NK הנחשבים כהורגי תאים סרטניים טבעיים

-

Convolvulus arvensis-חבלבל השדה

חבלבל השדה הוא צמח עשבוני המשתייך למשפחת החבלבליים. למעלה מ-20 מיני חבלבל גדלים בר בארץ. זהו צמח מטפס או זוחל, נפוץ מאוד בארץ וברוב ארצות צפון כדור הארץ. הצמח מכיל פרוטאוגליקנים שהן נגזרות דמויות חלבונים שבזכות המבנה שלהם יכולים להיכנס לממברנת התא.
מחקרים מראים שהחבלבל מעכב התפתחות של כלי דם חדשים. ללא אספקת דם, הגידול הסרטני מצטמק ולפעמים נעלם. כאשר בדקו את החומר על סוגי סרטן שונים, התברר שהוא פועל באותה צורה על כל סוגי הסרטן. בנוסף, המיצוי מהחבלבל עודד עלייה במספר הלימפוציטים ובכך הוא הגביר את פעילות מערכת

-

כורכום

כורכומין, החומר הפעיל בצמח הכורכום, הוכח כבעל פעילות אנטי סרטנית וידוע כבעל תכונות נוגדות דלקת. מחקרים מראים כי הוא יכול לכווץ גידולי סרטן ולעכב את צמיחת אספקת הדם לגידולים ממאירים כגון סרטן עור, סרטן השד וסרטן המעי הגס, ומגביר פעילות של מוות תאי מתוכנן בסרטן הרחם, הריאות, הכבד ולוקימיה.
מחקרים מראים כי לכורכומין יש יכולת לעכב את הפעילות של קומפלקס חלבוני הקרוי NF-kappaB המגביר את שעתוק מולקולות DNA בתא ומהווה גורם חיוני להתפתחות מנגנונים סרטניים ודלקתיים בגוף. בכך מפחית הכורכומין את ייצור החומרים מתווכי הדלקת ומחוללי הסרטן במקרים של סרטן לימפומה, סרטן השחלות, סרטן העור, סרטן המעי הגס וגידולים במוח.

-

Scutellaria barbata-סקטולריה ברבטה

צמח הגדל בדרום סין ובקוריאה ומשמש ברפואה הסינית כצמח אנטי דלקתי ואנטי סרטני לטיפולים בסרטן השד וסרטן הערמונית.
הצמח מכיל פלבונאודים ופולי סכרידים בעלי פעילות אנטי סרטנית. מחקרים הראו שיש לצמח יכולת להשמדת תאים סרטניים, עידוד מוות תאי מתוכנן של תאי הסרטן, עיכוב המרת תאים רגילים לסרטניים ועיכוב התפתחות גידולים. הצמח חוסם חומרים מסרטנים ומפריע להם להיקשר לד.נ.א ולהמיר תאים רגילים לסרטניים, מגביר את פעילות התאים הבולעניים של מערכת החיסון ומעכב את התפתחות הגידולים.

-

Boswellia serrata-בוסווליה (לובן)

צמח נפוץ בהודו ופקיסטן ממשפחת הבושמיים, קרוב ללבונה המקראית וידוע ברפואת האיורוודה ההודית כמרפא מחלות מעיים, דלקות מפרקים ואוסטאופורוזיס.
מחקרים מראים כי לשרף העץ יש השפעה אנטי סרטנית ברמת הגרעין של חלוקת התא. הוא תוקף תאים סרטניים ומשמר תאים בריאים ומסתבר שהוא מסייע להורדת בצקת ונפיחות במוח בעקבות טיפולים רדיואקטיביים ומקל על התסמינים ותופעות הלוואי הקשות אשר מלווים את הטיפולים. בנוסף, פועל השרף כמשכך כאבים חזק ביותר, מונע זיהומים ותורם לייצוב הורמונלי.

פעולות התכשירים מבחינה פיזיולוגית בתא

ננו חלקיקים חודרים את ממברנת ה-BBB במוח האנושי וגורמים להפעלת המערכת החיסונית כנגד התא הסרטני

החומר הפעיל בצמח הכורכום כורכומין, הוכח כבעל פעילות אנטי סרטנית. וסקוטילריה בעל תכונות של נוגדי סרטן טבעיים.

פוליסכרידים פוגעים בגרעין ובדנ״א של התאים הסרטנים ומפעילים במקביל את המערכת החיסונית הטבעית של הגוף

חלבונים בטא גלוקונים נכנסים דרך ממברנת התא לתוך הנוזל התוך תאי ובעזרת שינוי תדר מצליחים להיכנס לתוך גרעין התא

Valor Humani היא סדרה של תמציות צמחים שפותחו במעבדות של Neuquen בשיתוף עם יצרני שליידר לבורטוריס. הסדרה פותחה תוך שימת דגש על הבנת הפעילות של תאים סרטניים ותפקודי המערכת החיסונית בסינרגיה עם חומרים טבעיים שהוכחו בניסויים פרה-קליניים פעילים המתאימים לטיפולים בסרטן

בשנים האחרונות עוברת ואלור הומני סדרה שלמה של מחקרים פרה-קליניים בקרית וייצמן, במטרה לבחון את השפעות המוצר על תאי הסרטן.

לבחינת יעילות התכשיר נערכו מספר ניסויים: מחקר בעכברים In vivo,בו נעשתה השוואה בין שלושה סוגי סרטן, בעזרת גידול תאים סרטניים בהשוואה לטיפולי הכימותרפיה השונים.
בהמשך נבדק תיקוף השפעת הטיפול בעכברות (טיפול בסרטן השד, אדנוקרצינומת השד)
סוגי התאים הסרטניים שנחקרו הם: קרצינומה מריאה אנושית, אסטרוציטומה גליובלסטומה שהיא תא סרטני מהמוח ואדנוקרצינומת השד.

משתמשים בתוסף דיווחו כי בדיקות הדם שלהם  מראות שפרמטרים כמו כדוריות הדם הלבנות והאדומות התייצבו משמעותית. אין חריגות ברמת ההמוגלובין והמרקרים הסרטניים ירדו, למרות שמדובר במיצוי צמחים ולא בתרופה, ואלור הומני עבר בדיקות בטיחות ונמצא בטוח. בדיקות היסטולוגיות בשלבי הניסויים בקריית וייצמן הראו שהתכשיר בטוח לחלוטין גם כאשר נלקח במינונים גבוהים.

ניסויים פרה קליניים בקריית וייצמן

?מה הם ניסויים פרה-קליניים

ניסויים פרה קליניים הינם ניסויים אשר נערכים בתנאי מעבדה, מחקרים אלו נחלקים בדרך כלל לשתי קבוצות עיקריות, IN VIVO והשניה IN VITRO.  כלומר ניסויי מעבדה על תרביות ריקמה נקראים IN VITRO,

ניסויים על בעלי חיים נקראים IN VIVO. הניסויים הללו מהווים אבן ביניין יסודית לכל פיתוח עתידי אשר אמור לתת בעתיד מענה טיפולי או תרופתי, כחלק מהליך רגולטורי אשר מותנה על ידי הFDA אשר הגדיר את הליכי הפיתוח התרופתי לפי השלבים הבאים (להכניס לכאן את השלבים באנגלית כמו שמופיעים באתר+קישור לאתר האף די איי), ניסויים בVIVO וVITRO הינם הליך המפתח לפיתוח של כל תרופה קיימת בעולם.

הניסויים הללו באופן מדעי  נותנים אינדיקציה האם הפורמולה\מולקולה\ פיתוח, הינם בעלי פעילות מוכחת או לא.

נערך בקרית ויצמן על תרביות ריקמה,מחקר ראשוני שבדק פעילות אנטי סרטנית על מגוון של תרביות רקמה ממקור אנושי סוגי הסרטן שנבדקו:
סרטן שד גרורתי- לציין מספר סידורי
סרטן מח- לציין מספר סידורי
סרטן ריאות- לציין מספר סידורי.
הערה: המספרים הסידוריים מופיעים ליד כל סוג של גידול והינם מספרים בינלאומיים, המגדירים סידרת גידולים ספציפית המקובלת בכל מעבדות חקר הסרטן בעולם.
כל תרבית רקמה המציינת סוג מסויים של סרטן נבדקה בשלוש מערכות שונות של טיפול.
הניסוי נערך על 3 קבוצות נפרדות של תאים (בכל סוג כפי שפורט לעיל:)
קבוצה ראשונה תרביות ריקמה סרטניות אשר קיבלו את התוסף
קבוצה שניה תרביות רקמה סרטניות אשר לא קיבלו שום טיפול ומהוות קבוצת ביקורת.
קבוצה שלישית תרביות רקמה סרטניות אשר קיבלו טיפול כימותרפי.
בכל סוגי הסרטן שנבדקו התוצאות היו חד משמעיות שהתוסף בתנאי מעבדה הינו בעל פעילות אנטי סרטנית מובהקת. ובנוסף לעומת קבוצת הכימותרפיה תוצאות הקבוצה של התוסף היו יותר טובות בפעילות האנטי סרטנית.
על מנת להבין את הדיאגרמות המופיעות בניסוי ניתן להבחין (וזהו גם המדד לבדיקת פעילות של תרופות אנטי סרטניות או אחרות) כי עליה במינון יוצרת פעילות חזקה יותר ובמקרה שלנו השמדה גדולה יותר של התאים הסרטניים. כלומר, ככל שהמינון עולה הפעילות האנטי סרטנית עולה במקביל וזה מה שנקרה בשפה המקצועית “מפל ריכוזים”, וזהו גם המדד הראשוני לבדיקת פעילות. 

ניסוי ראשון:

נערך בקריית וייצמן ובו נלקחה קבוצת תאים ספציפית אשר נערכו לגביה ניסויים בניסוי הראשון, נבחרה קבוצת סרטן שד גרורתי מסוג- לציין מספר סידורי. ומטרת הניסוי הייתה לבדוק שנית כי אכן המיצוי בעל פעילות אנטי סרטנית חוזרת ובא לתקף את הניסוי הראשון. לצורך זאת נבחרה קבוצת התאים הסרטניים הנחשבת אלימה מבין שלושת הסוגים שנבחנו בניסוי הראשון, כמובן שגם בניסוי זה נערך לפי כל אמות המידה המדעיות הנחוצות, כאשר נעשה דגש לבדוק האם סינון של המיצוי והפרדה בין מולקולות גדולות מ0.5 מיקרון הינו בעל השפעה לגבי מכלול הפעילות האנטי סרטנית של המיצוי. כמו כן גם בניסוי זה נבדקה השפעת המיצוי לעומת השפעת כימותרפיה (לכתוב סוג מדוייק.) 

תוצאות הניסוי הראו בצורה חד משמעית פעילות אנטי סרטנית מובהקת בתרביות רקמה, בעלת השפעה חזקה יותר מאשר כימותרפיה, כאשר הפעילות מתייחסת לכלל המולקולות של המיצוי בין הקטנות מ0.5 מקרון לבין הגדולות מ0.5 מקרון, דבר נוסף הראוי לציון כי כל הניסויים נערכו מאותה מנה, על מנת לשמור על עקיבות והדירות של הניסוי.

ניסוי שני:

ניסוי בIN VIVO נערך בקרית ויצמן ובאמריקן מדיקל סנטר בהרצליה
מדובר בניסוי טוקס (TOX) מקיף על עכברים בריאים כלומר ניסוי רעילות בטיחות של התוסף.
ניסוי tox הינו ניסוי בטיחות מהחשובים ביותר בפיתוח תרופתי, מטרת הניסוי היא לבדוק רעילות, תופעות לוואי ואו פגיעה באיברים אורגניים או במחזור הדם. הדבר נחוץ על מנת להראות כי צריכה של תרופה ו\או תכשיר מסויים הינם בטוחים בתווך המינון המומלץ, זהו הליך בסיסי הקיים בכל מערכת רגולטורית של פיתוח על מנת להבטיח את ביטחונו של הצרכן או המטופל.
ניסוי זה בדרך כלל נעשה על ידי בדיקה של בעלי חיים קטנים וכאשר מדובר בתרופה גם על בעלי חיים גדולים כגון חזירים.
בניסוי שלנו שנערך על עכברים, במשך כמה שבועות הם קיבלו מינונים גבוהים במיוחד של התוסף אשר בהשוואה לבני אדם (אם מותר לקחת כדור אקמול כל שעתיים בהשוואה כאילו היו לוקחים 10 כדורים כל שעתיים) באים לבדוק האם יש רף רעילות לתוסף.
במהלך הנטילה נלקחו בדיקות דם מלאות מהעכברים בכדי לראות שאין חריגות והשפעה על מדדים חיוניים.
הניסוי נערך על 24 עכברים בשתי קבוצות:
קבוצה אחת שנטלה את התוסף באופן קבוע וקבוצת ביקורת שלא נטלה כלום.
התוצאות היו חד משמעיות שלא נמצאה שום חריגה במדדים החיוניים.
בתום שלושה שבועות העכברים הורדמו ונשלחו לבדיקות היסטולוגיות מקיפות שנועדו לבדוק פתולוגית האם נעשתה פגיעה או נזק באברים אורגניים פנימיים.
הבדיקות נערכו במכון פתולאב בקרית ויצמן.
התוצאות הראו חד משמעית כי לא נמצאו חריגות בבדיקות הדם וכמו כן לא נמצאו חריגות בבדיקות הפתולוגיות בין נוטלי התוסף לקבוצת הביקורת